Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"
Утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения. Задачами единой системы являются: информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационная поддержка деятельности медицинских организаций, включая поддержку осуществления медицинской деятельности; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе и др. Определены: структура и порядок ведения единой системы; порядок и сроки представления информации в единую систему; участники информационного взаимодействия; порядок доступа к информации, содержащейся в единой системе. Федеральный регистр медицинских работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским работникам. Федеральная электронная регистратура представляет собой подсистему единой системы, предназначенную для мониторинга и управления потоками пациентов в режиме реального времени посредством информационного обмена с государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, Федерального медико-биологического агентства, медицинскими информационными системами медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Интеграционные подсистемы представляют собой подсистемы, реализующие функции идентификации и систематизации сведений о лицах, содержащихся в подсистемах единой системы, управления базами данных, формирования единого хранилища данных, обеспечения защиты информации, информационно-технологического взаимодействия подсистем единой системы между собой, с иными информационными системами, а также выполняют функции общесистемных технологических сервисов. Защита информации, содержащейся в единой системе, обеспечивается оператором единой системы посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля за эксплуатацией единой системы.
Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 139 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 13 марта 2021 г. № 369"
Внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 13 марта 2021 г. № 369 "О предоставлении грантов в форме субсидий из федерального бюджета некоммерческим организациям на реализацию мероприятий по организации профессионального обучения и дополнительного профессионального образования отдельных категорий граждан в рамках федерального проекта "Содействие занятости" национального проекта "Демография". Грант предоставляется получателям грантов в целях финансового обеспечения расходов на реализацию мероприятий. Результатом предоставления гранта является, в частности, численность прошедших профессиональное обучение и получивших дополнительное профессиональное образование участников мероприятий (расчетная) в 2022 году - не менее 145 тыс. человек, в том числе не менее 20 тыс. человек, отнесенных к категории молодежи в возрасте до 35 лет (при содействии Агентства не менее 48,334 тыс. человек, в том числе не менее 6,667 тыс. человек, отнесенных к категории молодежи в возрасте до 35 лет, при содействии Университета не менее 48,333 тыс. человек, в том числе не менее 6,667 тыс. человек, отнесенных к категории молодежи в возрасте до 35 лет, при содействии Академии не менее 48,333 тыс. человек, в том числе не менее 6,667 тыс. человек, отнесенных к категории молодежи в возрасте до 35 лет). Контроль (мониторинг) за соблюдением получателем гранта целей, условий и порядка предоставления гранта осуществляется Федеральной службой по труду и занятости и органом государственного финансового контроля посредством проведения проверок. Мониторинг достижения результатов предоставления гранта осуществляется исходя из достижения значений результатов предоставления гранта, определенных соглашением, и событий, отражающих факт завершения соответствующего мероприятия по получению результата предоставления гранта (контрольная точка), в порядке и по формам, которые установлены Министерством финансов Российской Федерации.
Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 136 "Об утверждении требований к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения"
Утверждены требования к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения. Производители медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 и нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а вправе внедрить и поддерживать систему управления качеством медицинских изделий. Производители медицинских изделий классов потенциального риска применения 2а (для медицинских изделий, выпускаемых в стерильном виде) и 2б должны внедрить систему управления качеством медицинских изделий (за исключением процессов проектирования и разработки). Производители медицинских изделий класса потенциального риска применения 3 должны внедрить систему управления качеством медицинских изделий, включающую процессы проектирования и разработки. Для поддержания системы управления качеством медицинских изделий все ее элементы (организационная структура, методики и описание процессов) должны документально оформляться и поддерживаться в актуальном состоянии. Документация системы управления качеством медицинских изделий оформляется на бумажном носителе и (или) на электронном носителе. Данное постановление вступает в силу с 1 сентября 2022 г. и действует до 1 сентября 2028 г.
Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 135 "Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения"
Утверждены Правила, устанавливающие порядок организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий организациями, подведомственными Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Уполномоченным органом на его официальном сайте в сети "Интернет" осуществляется ведение реестра организаций, осуществляющих производство медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов и к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников. Порядок передачи сведений для включения их в реестр организаций и реестр заключений определяется уполномоченным органом. Расходы, связанные с проведением инспектирования производства в рамках оценки системы управления качеством медицинских изделий, несет производитель медицинского изделия на основании договора, заключаемого с инспектирующей организацией. Методика определения размера платы за проведение инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень инспектирующих организаций размещается на официальном сайте уполномоченного органа в сети "Интернет". Инспектирующая организация не должна быть заинтересована в результатах проведения инспектирования производства.
Постановление Правительства Российской Федерации от 08.02.2022 № 132 "Об утверждении Положения о Государственной инспекции по маломерным судам Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий, Правил государственного надзора за маломерными судами, используемыми в некоммерческих целях, и Положения о классификации и освидетельствовании маломерных судов, используемых в некоммерческих целях, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 18 сентября 2013 г. № 820, а также о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"
Государственная инспекция по маломерным судам Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий входит в систему Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий. Основными задачами Государственной инспекции по маломерным судам является обеспечение в пределах своей компетенции безопасности людей и охраны жизни людей во внутренних водах и в территориальном море Российской Федерации, включая внутренние водные пути и внутренние морские воды. Главный государственный инспектор по маломерным судам и заместители Главного государственного инспектора по маломерным судам назначаются на должность и освобождаются от должности Министром Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий. Главный государственный инспектор по маломерным судам утверждает перечень экзаменационных вопросов для аттестации на право управления маломерными судами и ответов на них. Государственный надзор за маломерными судами осуществляется Государственной инспекцией по маломерным судам Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий во внутренних водах и территориальном море Российской Федерации, включая внутренние водные пути и внутренние морские воды.
Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 137 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации"
С 15 февраля 2022 г. по 28 февраля 2023 г. на территории Российской Федерации состоится эксперимент по маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации. Целями эксперимента являются: определение и согласование с федеральными органами исполнительной власти и Фондом социального страхования Российской Федерации, уполномоченными на обеспечение проведения эксперимента, а также с производителями, импортерами отдельных видов медицинских изделий, организациями оптовой и розничной торговли состава сведений о товаре, позволяющих однозначно идентифицировать товарную единицу отдельных видов медицинских изделий; тестирование возможностей использования технологии нанесения средств идентификации на отдельные виды медицинских изделий и состава содержащейся в них информации; апробация полноты и достаточности механизмов маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации для обеспечения противодействия незаконному ввозу, производству и обороту отдельных видов медицинских изделий, в том числе контрафактных, а также для повышения собираемости налогов и таможенных платежей и др.
Постановление Правительства Российской Федерации от 07.02.2022 № 125 "О внесении изменений в пункт 28 Положения о мерах по обеспечению исполнения федерального бюджета"
Требование о наличии неисполненных обязательств не распространяется на не использованные по состоянию на 1 января текущего финансового года остатки бюджетных инвестиций, предусмотренных статьей 80 Бюджетного кодекса Российской Федерации, остатки целевых средств, предоставленных фондам, созданным на основании федеральных законов, осуществляющим грантовую поддержку фундаментальных научных исследований и поисковых научных исследований, а также фондам, осуществляющим предоставление грантов Президента Российской Федерации на развитие гражданского общества, на реализацию проектов в области культуры, искусства и креативных (творческих) индустрии, финансовое обеспечение оказания медицинской помощи, в том числе лекарственное обеспечение, детям с тяжелыми жизнеугрожающими, хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, государственной корпорации, осуществляющей функции по предоставлению финансовой поддержки субъектам Российской Федерации и муниципальным образованиям на проведение капитального ремонта многоквартирных домов, переселение граждан из аварийного жилищного фонда, модернизацию систем коммунальной инфраструктуры, некоммерческой организации, осуществляющей реализацию мероприятий по производству государственного контента, направленного на формирование гражданской идентичности и духовно-нравственных ценностей среди молодежи, и мероприятий по производству, отбору и размещению социальной рекламы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", остатки целевых средств, являющихся источником финансового обеспечения выплат, осуществляемых на возвратной основе, и на остатки субсидий юридическим лицам, предоставление которых осуществлялось в отчетном финансовом году с применением казначейского обеспечения обязательств, решения об использовании которых принимаются в размере, не превышающем размер указанных остатков.